31-1                

过氧苯甲酰凝胶                

Benzoyl Peroxide Ge l/Benzihex（班赛）                

5%                

Galderma International                

国内上市的原研药品                

原研进口                

31-2                

茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊                

Indacaterol Maleate and Glycopyrronium Bromide Powder For Inhalation, Hard Capsules/Ultibro                

马来酸茚达特罗110µg，格隆溴铵50μg                

Novartis Pharma Schweiz Ag                

国内上市的原研药品                

原研进口                

31-3                

多替拉韦钠片                

Dolutegravir Sodium Tablets/特威凯                

50mg（以多替拉韦计）                

Viiv Healthcare B.V.                

国内上市的原研药品                

原研进口                

31-4                

他克莫司滴眼液                

Tacrolimus Eye Drops                

0.1%（5ml:5mg，以他克莫司计）                

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.                

国内上市的原研药品                

原研进口                

31-5                

曲伏噻吗滴眼液                

Travoprost and Timolol Maleate Eye Drops/Duotrav（苏力坦）                

2.5ml:曲伏前列素0.1mg和马来酸噻吗洛尔12.5mg（以噻吗洛尔计）                

Novartis Europharm Limited                

国内上市的原研药品                

原研进口                

31-6                

布林佐胺噻吗洛尔滴眼液                

Brinzolamide and Timolol Maleate Eye Drops/Azarga                

5ml:布林佐胺50mg和马来酸噻吗洛尔25mg（以噻吗洛尔计）                

Novartis Europharm Limited                

国内上市原研药品                

原研进口                

31-7                

布林佐胺滴眼液                

Brinzolamide Eye Drops/Azopt                

5ml:50mg（1%）                

Novartis Europharm Limited                

国内上市原研药品                

原研进口                

31-8                

盐酸右哌甲酯片                

Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets /Focalin                

2.5mg                

Novartis Pharmaceuticals Corporation                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-9                

盐酸右哌甲酯片                

Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets /Focalin                

5mg                

Novartis Pharmaceuticals Corporation                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-10                

盐酸右哌甲酯片                

Dexmethylphenidate Hydrochloride Tablets /Focalin                

10mg                

Novartis Pharmaceuticals Corporation                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-11                

奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片                

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor                

奥美沙坦酯20mg与氨氯地平5mg与氢氯噻嗪12.5mg                

Daiichi Sankyo Inc                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-12                

奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片                

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor                

奥美沙坦酯40mg与氨氯地平5mg与氢氯噻嗪12.5mg                

Daiichi Sankyo Inc                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-13                

奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片                

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor                

奥美沙坦酯40mg与氨氯地平5mg与氢氯噻嗪25mg                

Daiichi Sankyo Inc                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-14                

奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片                

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor                

奥美沙坦酯40mg与氨氯地平10mg与氢氯噻嗪12.5mg                

Daiichi Sankyo Inc                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-15                

奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片                

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine and Hydrochlorothiazide Tablets/Tribenzor                

奥美沙坦酯40mg与氨氯地平10mg与氢氯噻嗪25mg                

Daiichi Sankyo Inc                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-16                

布洛芬混悬滴剂                

Ibuprofen Oral Suspension Drops/Children's Motrin; Infants' Motrin                

40mg:ml（15ml、30ml）                

Johnson And Johnson Consumer Inc Mcneil Consumer Healthcare Divisioon                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-17                

利巴韦林冻干粉吸入剂                

Ribavirin For Inhalation Solution/Virazole                

6g                

Valeant Pharmaceuticals International                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-18                

马来酸奈拉替尼片                

Neratinib Maleate Tablets/Nerlynx                

40mg                

Puma Biotechnology Inc.                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-19                

丙酸氟替卡松吸入粉雾剂                

Fluticasone propionate inhalation powder/Flovent Diskus                

50mcg                

Glaxo Smith Kline                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-20                

丙酸氟替卡松吸入粉雾剂                

Fluticasone propionate inhalation powder/Flovent Diskus                

100mcg                

Glaxo Smith Kline                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-21                

丙酸氟替卡松吸入粉雾剂                

Fluticasone propionate inhalation powder/Flovent Diskus                

250mcg                

Glaxo Smith Kline                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-22                

注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体                

Daunorubicin and Cytarabine liposome For Injection/Vyxeos                

44mg:100mg（柔红霉素44mg，阿糖胞苷100mg）                

Celator Pharmaceuticals Inc                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-23                

恩曲他滨利匹韦林丙酚替诺福韦片                

Emtricitabine, Rilpivirine, and Tenofovir Alafenamide Tablets/Odefsey                

200mg:25mg:25mg                

Gilead Sciences, Inc.                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-24                

贝美前列素涂剂                

Bimatoprost ophthalmic solution/Latisse                

3ml:0.9mg                

Allergan INC                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-25                

奥泽沙星乳膏                

Ozenoxacin Cream/Xepi                

1%（10g、30g、45g）                

Ferrer Internacional SA                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-26                

盐酸羟考酮片                

Oxycodone Hydrochloride Tablet/Roxicodone                

15mg                

Specgx LLC                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-27                

盐酸羟考酮片                

Oxycodone Hydrochloride Tablet/Roxicodone                

30mg                

Specgx LLC                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-28                

盐酸胍法辛缓释片                

Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/Intuniv                

1mg                

Shire Development Inc                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-29                

盐酸胍法辛缓释片                

Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/ Intuniv                

2mg                

Shire Development Inc                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-30                

盐酸胍法辛缓释片                

Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/ Intuniv                

3mg                

Shire Development Inc                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-31                

盐酸胍法辛缓释片                

Guanfacine Hydrochloride Extended Release Tablets/ Intuniv                

4mg                

Shire Development Inc                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-32                

利多卡因丁卡因乳膏                

Lidocaine and Tetracaine Cream/Pliaglis                

每g含利多卡因70mg与丁卡因70mg（30g）                

Taro Pharms                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-33                

非诺贝特胆碱缓释胶囊                

Fenofibric Acid Delayed Release Capsules/TriliPix                

45mg                

Abbvie Inc.                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-34                

非诺贝特胆碱缓释胶囊                

Fenofibric Acid Delayed Release Capsules/TriliPix                

135mg                

Abbvie Inc.                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-35                

更昔洛韦眼用凝胶                

Ganciclovir Ophthalmic Gel/Zirgan                

0.15%（5g/支）                

Bausch＆Lomb Incorporated                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-36                

美沙拉秦缓释胶囊                

Mesalamine extended release capsules/Apriso                

375mg                

Valeant Pharmaceuticals International                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-37                

盐酸环苯扎林缓释胶囊                

Cyclobenzaprine hydrochloride extended-release capsules/Amrix                

15mg                

Teva Pharmaceuticals International GmbH                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-38                

盐酸环苯扎林缓释胶囊                

Cyclobenzaprine hydrochloride extended-release capsules/Amrix                

30mg                

Teva Pharmaceuticals International GmbH                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-39                

依非韦伦拉米夫定替诺福韦片                

Efavirenz, Lamivudine And Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets/Symfilo                

每片含0.4g依非韦伦，0.3g拉米夫定和0.3g富马酸替诺福韦二吡呋酯                

Mylan Pharmaceuticals Inc                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-40                

他克莫司缓释胶囊                

Tacrolimus Extended-release Capsules /Astagraf XL                

0.5mg                

Astellas Pharma US Inc                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-41                

他克莫司缓释胶囊                

Tacrolimus Extended-release Capsules / Astagraf XL                

1mg                

Astellas Pharma US Inc                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-42                

他克莫司缓释胶囊                

Tacrolimus Extended-release Capsules / Astagraf XL                

5mg                

Astellas Pharma US Inc                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-43                

氨酚咖妥胶囊                

Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine Capsules                

乙酰氨基酚；布他比妥；咖啡因，300mg;50mg;40mg                

Nexgen Pharma, Inc                

国际公认的同种药品                

美国橙皮书                

31-44                

注射用维库溴铵                

Vecuronium Bromide For Injection                

10mg                

Sun Pharmaceutical Industries. Ltd.                

国际公认的同种药品                

美国橙皮书                

31-45                

去氧胆酸注射液                

Deoxycholic Acid Injection/Kybella; Belkyra                

10mg:ml（2ml）                

Allergan Pharmaceuticals International Ltd                

未进口原研药品                

欧盟上市                

31-46                

倍他米松磷酸钠注射液                

Betamethasone Sodium Phosphate Injection/Celestone; Celestan; Celeston                

4mg/ml（以倍他米松计）                

MSD/Schering Plough                

未进口原研药品                

欧盟上市                

31-47                

熊去氧胆酸口服混悬液                

Ursodeoxycholic acid oral suspension/Ursofalk                

250mg:5ml                

Dr. Falk Pharma GmbH                

未进口原研药品                

欧盟上市                

31-48                

间苯三酚口服冻干片                

Phloroglucinol Oral Lyophilisates                

80mg                

Teva Sante                

未进口原研药品                

欧盟上市                

31-49                

醋丙甲泼尼龙乳膏                

Methylprednisolone Aceponate Cream/Advantan                

0.1%（15g）                

Leo Pharma A/S                

未进口原研药品                

欧盟上市                

31-50                

利多卡因丁卡因乳膏                

Lidocaine and Tetracaine Cream/Pliaglis                

每g含利多卡因70mg与丁卡因70mg（15g，30g）                

Difa Cooper SPA/Galderma Laboratorium GmbH                

未进口原研药品                

欧盟上市                

31-51                

美沙拉秦肠溶缓释颗粒                

Mesalazine gastro-resistant prolonged-release granules/ Salofalk                

0.5g                

Dr. Falk Pharma GmbH                

未进口原研药品                

欧盟上市                

31-52                

美沙拉秦肠溶缓释颗粒                

Mesalazine gastro-resistant prolonged-release granules/ Salofalk                

1.5g                

Dr. Falk Pharma GmbH                

未进口原研药品                

欧盟上市                

31-53                

硫酸艾莎康唑胶囊                

Isavuconazonium Sulfate Capsules/Cresemba                

100mg                

（以艾沙康唑计）                

Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH                

未进口原研药品                

欧盟上市                

31-54                

注射用硫酸艾莎康唑                

Isavuconazonium Sulfate For Injection/Cresemba                

200mg                

（以艾沙康唑计）                

Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH                

未进口原研药品                

欧盟上市                

31-55                

富马酸氯马斯汀注射液                

Clemastine Fumarate Injection                

2ml:2mg                

（以氯马斯汀计）                

Glaxosmithkline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG                

未进口原研药品                

欧盟上市                

31-56                

依巴斯汀口服溶液                

Ebastine Oral Solution/Ebastel                

1mg:ml                

Almirall S.A.                

未进口原研药品                

欧盟上市                

31-57                

注射用盐酸兰地洛尔                

Landiolol Hydrochloride For Injection/Onoact                

50mg                

（以盐酸兰地洛尔计）                

小野薬品工業株式会社                

未进口原研药品                

日本上市                

31-58                

泰比培南酯细粒                

Tebipenem Pivoxil Fine Granules For Pediatric/Orapenem                

10%（0.5g/袋）                

Meiji Seika ファルマ株式会社                

未进口原研药品                

日本上市                

31-59                

碘解磷定注射液                

Pralidoxime Iodide                

20ml:0.5g                

大日本住友製薬株式会社                

未进口原研药品                

日本上市                

31-60                

注射用甲氨蝶呤                

Methotrexate For Injection                

5mg                

ファイザー株式会社                

未进口原研药品                

日本上市                

31-61                

注射用甲氨蝶呤                

Methotrexate For Injection                

50mg                

ファイザー株式会社                

未进口原研药品                

日本上市                

31-62                

托格列净片                

Tofogliflozin Tablets/Deberza                

20mg                

兴和株式会社                

未进口原研药品                

日本上市                

31-63                

芦曲泊帕片                

Lusutrombopag Tablets                

3mg                

日本塩野義製薬株式会社                

未进口原研药品                

日本上市                

31-64                

甲磺酸卡莫司他片                

Camostat Mesilate Tablets/Foipan                

100mg                

小野药品工业株式会社                

未进口原研药品                

日本上市                

31-65                

联苯苄唑溶液                

Bifonazole Solution/Mycospor                

1%（10ml）                

バイエル薬品株式会社                

未进口原研药品                

日本上市                

31-66                

盐酸伐昔洛韦颗粒                

Valaciclovir Hydrochloride Granules/Valtrex                

500mg                

グラクソ・スミスクライン株式会社                

未进口原研药品                

日本上市                

31-67                

阿莫西林细粒剂                

Amoxicillin Fine Granules/Sawacillin                

10%                

（以C₁₆H₁₉N₃O₅S计）                

Ltlファーマ株式会社                

未进口原研药品                

日本上市                

31-68                

扎那米韦吸入粉雾剂                

Zanamivir Powder For Inhalation/Relenza                

5mg                

Glaxosmithkline Australia Pty Ltd                

未进口原研药品                

澳大利亚上市                

31-69                

盐酸环喷托酯滴眼液                

Cyclopentolate Hydrochloride Eye Drops/Cyclogyl（赛飞杰）                

1ml:10mg                

Alcon NV                

国际公认的同种药品                

国际公认进口                

31-70                

盐酸美金刚片                

Memantine Hydrochloride Tablets/易倍申                

10mg                

H. Lundbeck A/S                

国内上市的原研药品                

原研进口                

31-71                

司来帕格片                

Selexipag Tablets/Uptravi（优拓比）                

0.2mg                

Actelion Pharmaceuticals Ltd                

国内上市的原研药品                

原研进口                

31-72                

司来帕格片                

Selexipag Tablets /Uptravi                

0.4mg                

Actelion Pharmaceuticals Ltd                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-73                

盐酸舍曲林片                

Sertraline Hydrochloride Tablets/Zoloft                

100mg                

（以C₁₇H₁₇Cl₂N计）                

Pfizer Pharmaceuticals Inc                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-74                

复方氨基酸（15AA-II）/葡萄糖（10%）电解质注射液                

Compound Amino Acids（15AA-II），Glucose（10%）And Electrolyte Injection/Clinimix E 2.75/5                

1000ml                

Baxter Healthcare Corp                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-75                

醋酸艾替班特注射液                

Icatibant Acetate Injection/Firazyr                

30mg/3ml                

（以艾替班特计）                

Shire Orphan Therapies LLC                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-76                

达比加群酯胶囊                

Dabigatran Etexilate Capsules/Pradaxa                

110mg                

（以达比加群酯计）                

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-77                

达比加群酯胶囊                

Dabigatran Etexilate Capsules/Pradaxa                

150mg                

（以达比加群酯计）                

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-78                

盐酸文拉法辛缓释片                

Venlafaxine Hydrochloride Extended Release Tablets                

150mg                

（以C₁₇H₂₇NO₂计）                

Osmotica Pharmaceutical Corp                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-79                

硝苯地平缓释片                

Nifedipine Extended-Release Tablets/Adalat CC                

30mg                

Alvogen Group Holdings LLC                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-80                

硝苯地平缓释片                

Nifedipine Extended-Release Tablets/Adalat CC                

60mg                

Alvogen Group Holdings LLC                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-81                

唑来膦酸注射液                

Zoledronic Acid Injection/Reclast                

100ml:5mg                

Novartis Pharmaceuticals Corp                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-82                

钆特酸葡胺注射液                

Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection/Dotarem                

337mg:1ml（5ml、10ml、15ml、20ml、100ml/瓶）                

Guerbet LLC                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-83                

托吡酯缓释胶囊                

Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR                

25mg                

Upsher Smith Laboratories LLC                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-84                

托吡酯缓释胶囊                

Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR                

50mg                

Upsher Smith Laboratories LLC                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-85                

托吡酯缓释胶囊                

Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR                

100mg                

Upsher Smith Laboratories LLC                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-86                

托吡酯缓释胶囊                

Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR                

150mg                

Upsher Smith Laboratories LLC                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-87                

托吡酯缓释胶囊                

Topiramate Extended-release Capsules/Qudexy XR                

200mg                

Upsher Smith Laboratories LLC                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-88                

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）                

Paclitaxel For Injection（Albumin Bound）/Abraxane                

100mg                

Abraxis Bioscience LLC                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-89                

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）                

Paclitaxel Powder For Suspension For Infusion/Abraxane                

100mg                

Celgene Europe B.V                

未进口原研药品                

欧盟上市                

31-90                

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠                

Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium For Injection/Unasyn                

2g/Vial;1g/Vial                

（以氨苄西林;舒巴坦计）                

Pfizer Inc                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-91                

盐酸吡格列酮片                

Pioglitazone Hydrochloride Tablets/Actos                

15mg                

Takeda Pharmaceuticals USA Inc                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-92                

盐酸吡格列酮片                

Pioglitazone Hydrochloride Tablets/ Actos                

30mg                

Takeda Pharmaceuticals USA Inc                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-93                

盐酸吡格列酮片                

Pioglitazone Hydrochloride Tablets/ Actos                

15mg                

武⽥テバ薬品株式会社                

未进口原研药品                

日本上市                

31-94                

沙格列汀片                

Saxagliptin Tablets/Onglyza                

2.5mg                

Astrazeneca AB                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

31-95                

注射用氨苄西林钠                

Ampicillin Sodium For Injection                

0.5g                

Sandoz Inc                

国际公认的同种药品                

美国橙皮书                

31-96                

ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液                

ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids （16）/Glucose（36%） Injection/NuTRIflex Omega plus                

625ml                

B. Braun Melsungen AG                

未进口原研药品                

欧盟上市                

31-97                

甲磺酸伊马替尼片                

Imatinib MesylateTablets/Glivec                

400mg                

Novartis Europharm Limited                

未进口原研药品                

欧盟上市                

31-98                

二甲双胍恩格列净片                

Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets/Synjardy                

每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净5mg                

Boehringer Ingelheim                

未进口原研药品                

欧盟上市                

31-99                

二甲双胍恩格列净片                

Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Tablets/Synjardy                

每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg                

Boehringer Ingelheim                

未进口原研药品                

欧盟上市                

31-100                

注射用头孢他啶                

Ceftazidime For Injection/Fortum                

0.25g                

Glaxosmithkline S.P.A/Glaxosmithkline Laboratory                

未进口原研药品                

欧盟上市                

31-101                

注射用头孢他啶                

Ceftazidime For Injection/Modacin                

0.5g                

グラクソ・スミスクライン株式会社                

未进口原研药品                

日本上市                

31-102                

注射用头孢他啶                

Ceftazidime For Injection/Fortum                

1g                

Glaxo Operations Uk Ltd.                

未进口原研药品                

英国上市                

31-103                

甲氨蝶呤注射液                

Methotrexate Injection                

1ml:25mg                

Pfizer Pharma Pfe GmbH                

未进口原研药品                

欧盟上市                

31-104                

氯雷他定片                

Loratadine Tablets/Claritine                

10mg                

Bayer SA-NV                

未进口原研药品                

欧盟上市                

31-105                

托吡司特片                

Topiroxostat Tablets/Topiloric                

60mg                

株式会社富士薬品                

未进口原研药品                

日本上市                

31-106                

托伐普坦片                

Tolvaptan Tablets /Samsca                

15mg                

大塚製薬株式会社                

未进口原研药品                

日本上市                

31-107                

托伐普坦片                

Tolvaptan Tablets /Samsca                

30mg                

大塚製薬株式会社                

未进口原研药品                

日本上市                

31-108                

坎地沙坦酯氢氯噻嗪片                

Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets                

坎地沙坦酯4mg，                

氢氯噻嗪6.25mg                

武田テバ薬品株式会社                

未进口原研药品                

日本上市                

31-109                

坎地沙坦酯氢氯噻嗪片                

Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets                

坎地沙坦酯8mg，                

氢氯噻嗪6.25mg                

武田テバ薬品株式会社                

未进口原研药品                

日本上市                

31-110                

盐酸非索非那定片                

Fexofenadine Hydrochloride Tablets/Telfast                

180mg                

Sanofi                

未进口原研药品                

英国上市                

31-111                

头孢呋辛酯干混悬剂                

Cefuroxime Axetil For Suspension/Zinnat                

以头孢呋辛                

（C₁₆H₁₆N₄O₈S）计125mg/5ml                

Glaxo WeLLCome UK Limited                

未进口原研药品                

英国上市                

5-15                

琥珀酸亚铁片                

Ferrous Succinate Tablets/Inofer                

0.1g                

Laboratoire De L’ Inofer/Laboratoire X.O                

欧盟上市                

持证商发生变更，增加持证商Laboratoire X.O                

8-22                

奥利司他胶囊                

Orlistat Capsules/ Xenical                

0.12g                

Roche Pharma （Schweiz） Ltd./Cheplapharm Arzneimittel GmbH                

原研进口                

持证商发生变更，增加持证商Cheplapharm Arzneimittel GmbH                

13-15                

枸橼酸氢钾钠颗粒                

Potassium Sodium Hydrogen Citrate Granules/Uralyt-U                

97.1g/100g                

Madaus GmbH/Meda Pharm GmbH & Co.K                

原研进口                

持证商发生变更，增加持证商Meda Pharm GmbH & Co.K                

21-214                

头孢呋辛酯片                

Cefuroxime Axetil Tablets/Zinnat                

头孢呋辛                

（以C₁₆H₁₆N₄O₈S计0.125g）                

Glaxo SmithKline/ Glaxo Wellcome UK Limited                

未进口原研药品                

持证商发生变更，增加持证商Glaxo Wellcome UK Limited                

22-360                

伊曲康唑口服液                

Itraconazole Oral Solution/Sporanox OS（斯皮仁诺）                

150ml:1.5g                

Janssen-Cilag NV                

国内上市的原研药品                

药品通用名称更正为伊曲康唑口服液                

23-89                

利丙双卡因乳膏                

Lidocaine And Prilocaine Cream/Emla                

1g：利多卡因25mg                

，丙胺卡因25mg                

Aspen Pharma Trading Limited                

未进口原研药品                

药品通用名称更正为利丙双卡因乳膏                

23-319                

复方氨基酸（15AA-II）/葡萄糖（10%）电解质注射液                

Compound Amino Acids（15AA-II），Glucose（10%）And Electrolyte Injection/Clinimix E 2.75/5                

2000ml                

Baxter Healthcare Corp                

未进口原研药品                

药品通用名称更正为复方氨基酸（15AA-II）/葡萄糖（10%）电解质注射液，英文名称更正为Compound Amino Acids（15AA-II），Glucose（10%）And Electrolyte Injection                

29-8                

丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液                

Fluticasone Propionate Nebuliser Suspension                

2ml：0.5mg                

GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd./Eddingpharm B.V.                

国内上市的原研药品                

持证商发生变更，增加持证商Eddingpharm B.V.；不限定商品名。                

备注                

1.未在国内上市品种，需参照原总局2015年第230号公告等的相关要求开展研究，通用名、剂型等经药典委核准后为准。                

2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。                

3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。                

4.选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外，还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。