32-1                

比克恩丙诺片                

Bictegravir Sodium, Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets/ Biktarvy（必妥维）                

比克替拉韦钠（以比克替拉韦计）50mg，恩曲他滨200mg，富马酸丙酚替诺福韦（以丙酚替诺福韦计）25mg                

Gilead Sciences Ireland UC                

国内上市的原研药品                

原研进口                

32-2                

来迪派韦索磷布韦片                

Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets/ Harvoni（夏帆宁）                

90mg来迪派韦,400mg索磷布韦                

Gilead Sciences International Ltd.                

国内上市的原研药品                

原研进口                

32-3                

卡泊三醇搽剂                

Calcipotriol Scalp Solution/ Daivonex（达力士）                

0.005%（30ml:1.50mg）                

LEO Pharma A/S                

国内上市的原研药品                

原研进口                

32-4                

溴夫定片                

Brivudine Tablets/ Zostex（左代）                

125mg                

Berlin-Chemie AG                

国内上市的原研药品                

原研进口                

32-5                

法莫替丁钙镁咀嚼片                

Famotidine，Calcium Carbonate and Magnesium Hydroxide Chewable Tablets/Pepcid Complete                

法莫替丁10mg，碳酸钙800mg，氢氧化镁165mg                

Johnson And Johnson Consumer Inc Mcneil Consumer Healthcare Division                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

32-6                

利多卡因凝胶贴膏                

Lidocaine Cataplasms/ Lidoderm                

5%                

Teikoku Pharma Usa Inc                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

32-7                

注射用德拉沙星                

Delafloxacin for Injection / Baxdela                

300mg                

Melinta Subsidiary Corp                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

32-8                

美沙拉秦灌肠液                

Mesalazine Enemas/ Rowasa                

4g/60ml                

Mylan Specialty LP                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

32-9                

蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片                

Sucroferric oxyhydroxide Chewable Tablet/ Velphoro                

500mg                

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

32-10                

眼用丝裂霉素溶液用粉末                

Mitomycin for Solution/Mitosol                

0.2mg                

Mobius Therapeutics  LLC                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

32-11                

盐酸去氧肾上腺素注射液                

Phenylephrine Hydrochloride Injection/ Biorphen                

5ml:0.5mg                

Eton Pharmaceuticals                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

32-12                

盐酸去氧肾上腺素注射液                

Phenylephrine Hydrochloride Injection                

1mL:10mg                

West Ward Pharmaceutical Corp                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

32-13                

马来酸阿伐曲泊帕片                

Avatrombopag Tablets/ Doptelet                

20mg                

AkaRx, Inc                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

32-14                

曲安奈德乳膏                

Triamcinolone Acetonide Cream                

0.1%                

Fougera Pharmaceuticals Inc                

国际公认的同种药品                

美国橙皮书                

32-15                

头孢地尼干混悬剂                

Cefdinir for Suspension                

250mg/5ml                

Sandoz Inc                

国际公认的同种药品                

美国橙皮书                

32-16                

丙戊酸钠缓释片                

Compound Sodium Valproate and Valproic Acid Sustained Release Tablets/ Depakine Chrono                

500mg（以丙戊酸钠计）                

Sanofi Aventis France                

未进口原研药品                

欧盟上市                

32-17                

倍他米松磷酸钠注射液                

Betamethasone Sodium Phosphate Injection/Celestone; Celestan; Celeston                

4mg/ml（以倍他米松计）                

MSD Belgium BVBA/SPRL/MSD Sharp & Dohme GmbH/Merck Sharp & Dohme BV/MSD Polska Sp. z o.o.                

未进口原研药品                

欧盟上市                

32-18                

盐酸氯米帕明注射液                

Clomipramine Hydrochloride Injection / Anafranil                

25mg/2ml                

Alfasigma France                

/Alfasigma S.p.A.                

未进口原研药品                

欧盟上市                

32-19                

盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂                

Azelastine hydrochloride Fluticasone Propionate Nasal Spray/ Dymista                

每瓶120喷，每喷含盐酸氮卓斯汀和丙酸氟替卡松137μg和50μg                

MEDA Pharma GmbH & Co. KG                

未进口原研药品                

欧盟上市                

32-20                

盐酸格拉司琼片                

Granisetron Hydrochloride Tablets/Kytril                

1mg                

Atnahs Pharma Netherlands B.V.                

未进口原研药品                

欧盟上市                

32-21                

盐酸屈他维林片                

Drotaverine Hydrochloride Tablets/ NO-SPA                

40mg                

Sanofi-Aventis                

未进口原研药品                

欧盟上市                

32-22                

氯化锰口服溶液                

Manganese Chloride Oral Solution / Bothdel Oral Solution 10                

250mL/袋，含有36mg氯化锰四水合物（相当于锰10mg）                

Meiji Seikaファルマ株式会社                

未进口原研药品                

日本上市                

32-23                

洛索洛芬钠凝胶                

Loxoprofen sodium hydrate gel                

1%                

第一三共株式会社                

未进口原研药品                

日本上市                

32-24                

硫酸亚铁缓释片                

Ferrous Sulfate Extended-release Tablets/Fero-Gradumet                

105mg（以铁元素计）                

マイランEPD合同会社                

未进口原研药品                

日本上市                

32-25                

注射用二丁酰环磷腺苷钠                

Bucladesine Sodium  Injection/アクトシン                

300mg                

アルフレッサ ファーマ株式会社                

未进口原研药品                

日本上市                

32-26                

盐酸乐卡地平片                

Lercanidipine Hydrochloride Tablets/Zanidip（再宁平）                

20mg                

Recordati S.P.A.                

国内上市的原研药品                

原研进口                

32-27                

拉莫三嗪片                

Lamotrigine Tablets/Lamictal                

100mg                

The Wellcome Foundation Ltd                

国内上市的原研药品                

原研进口                

32-28                

依非韦伦片                

Efavirenz Tablets/Sustiva                

600mg                

Bristol-Myers Squibb Pharma Compay                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

32-29                

阿立哌唑口崩片                

Aripiprazole Orally Disintegrating tablets/Abilify                

10mg                

Otsuka Pharmaceutical Co.Ltd                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

32-30                

阿立哌唑口崩片                

Aripiprazole Orally Disintegrating tablets/Abilify                

15mg                

Otsuka Pharmaceutical Co.Ltd                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

32-31                

复方磺胺甲噁唑片                

Compound Sulfamethoxazole Tablets/Bactrim                

磺胺甲噁唑800g，甲氧苄啶 160mg                

Sun Pharmaceutical Industries Inc                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

32-32                

艾曲泊帕乙醇胺片                

Eltrombopag Olamine Tablets/Promacta                

25mg                

Novartis Pharmaceuticals Corp                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

32-33                

注射用替加环素                

Tigecycline for Injection/Tygacil                

50mg                

PF Prism CV                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

32-34                

他克莫司胶囊                

Tacrolimus Capsules/ Prograf                

5mg                

Astellas Pharma US Inc                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

32-35                

他克莫司胶囊                

Tacrolimus Capsules/ Prograf                

1mg                

Astellas Pharma US Inc                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

32-36                

他克莫司胶囊                

Tacrolimus Capsules/ Prograf                

0.5mg                

Astellas Pharma US Inc                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

32-37                

硝酸甘油片                

Nitroglycerin Sublingual Tablets/ Nitrostat                

0.6mg                

Pfizer Pharmaceuticals LTD                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

32-38                

米拉贝隆缓释片                

Mirabegron Extended-release Tablets/Myrbetriq                

25mg                

Astellas Pharma Global Development Inc                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

32-39                

盐酸伊立替康注射液                

Irinotecan Hydrochloride Injection/Camptosar                

5ml:0.1g                

Pfizer Inc                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

32-40                

盐酸伊立替康注射液                

Irinotecan Hydrochloride Injection/Camptosar                

2ml:40mg                

Pfizer Inc                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

32-41                

替米沙坦片                

Telmisartan Tablets/Micardis                

40mg                

Boehringer Ingelheim                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

32-42                

替米沙坦片                

Telmisartan Tablets/Micardis                

80mg                

Boehringer Ingelheim                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

32-43                

伏立康唑片                

Voriconazole Tablets/Vfend                

50mg                

PF Prism CV                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

32-44                

注射用伏立康唑                

Voriconazole for Injection/Vfend                

200mg                

PF Prism CV                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

32-45                

碳酸司维拉姆片                

Sevelamer Carbonate Tablets / Renvela                

800mg                

Sanofi Genzyme                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

32-46                

注射用磷酸特地唑胺                

Tedizolid Phosphate For Injection/Sivextro                

200mg                

Cubist Pharmaceuticals LLC/Merck & CO.,INC                

未进口原研药品                

美国橙皮书                

32-47                

氟尿嘧啶注射液                

Fluorouracil Injection/Fluorouracil                

1g/20ml                

Fresenius Kabi USA LLC                

国际公认的同种药品                

美国橙皮书                

32-48                

地高辛注射液                

Digoxin Injection/Lanoxin                

2mL:0.5mg                

Aspen Pharma Trading Limited                

未进口原研药品                

欧盟上市                

32-49                

奥氮平片                

Olanzapine Tablets/Zyprexa                

2.5mg                

Eli Lilly Nederland B.V.                

未进口原研药品                

欧盟上市                

32-50                

黄体酮注射液                

Progesterone Injection                

1.112ml:25mg                

IBSA Farmaceutici Italia Srl                

未进口原研药品                

欧盟上市                

32-51                

阿普司特片                

Apremilast Tablets/Otezla                

10mg                

Celgene Europe B.V.                

未进口原研药品                

欧盟上市                

32-52                

阿普司特片                

Apremilast Tablets/Otezla                

30mg                

Celgene Europe B.V.                

未进口原研药品                

欧盟上市                

32-53                

利福平胶囊                

Rifampicin Capsules/Rifadin                

150mg                

Sanofi                

未进口原研药品                

欧盟上市                

32-54                

丙酸倍氯米松吸入气雾剂                

Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol /Qvar                

每瓶200揿，每揿含丙酸倍氯米松50μg                

Teva UK Limited                

未进口原研药品                

欧盟上市                

32-55                

丙酸倍氯米松吸入气雾剂                

Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol /Qvar                

每瓶200揿，每揿含丙酸倍氯米松50μg                

Teva UK Limited                

未进口原研药品                

日本上市                

32-56                

丙酸倍氯米松吸入气雾剂                

Beclometasone Dipropionate Inhalation Aerosol /Clenil Modulite/ Clenil                

每瓶200揿，每揿含丙酸倍氯米松250μg                

Chiesi Limited/ Chiesi Farmaceutici S.p.A.                

未进口原研药品                

欧盟上市                

32-57                

苯磺顺阿曲库铵注射液                

Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex                

2.5ml:5mg                

Aspen Pharma Trading Limited                

未进口原研药品                

欧盟上市                

32-58                

硝呋太尔片                

Nifuratel Tablets/ Macmiror                

200mg                

Polichem S.R.L./ Polichem SA                

未进口原研药品                

欧盟上市                

32-59                

马尿酸乌洛托品片                

Methenamine Hippurate Tablets/ Hippex                

1g                

Mylan Products Ltd                

未进口原研药品                

欧盟上市                

32-60                

环孢素眼用乳剂                

Ciclosporin Eye Drops Emulsion/ Verkazia                

0.10%                

Santen Oy                

未进口原研药品                

欧盟上市                

32-61                

盐酸罗哌卡因注射液                

Ropivacaine Hydrochloride Injection/Naropin                

10ml:75mg                

Aspen Pharma Trading Limited                

未进口原研药品                

欧盟上市                

32-62                

盐酸罗哌卡因注射液                

Ropivacaine Hydrochloride Injection/Naropin                

10ml:100mg                

Aspen Pharma Trading Limited                

未进口原研药品                

欧盟上市                

32-63                

马来酸阿法替尼片                

Afatinib Dimaleate Tablets/Giotrif                

50mg                

Boehringer Ingelheim International GmbH                

未进口原研药品                

欧盟上市                

32-64                

盐酸阿罗洛尔片                

Arotinolol Hydrochloride Tablets                

5mg                

大日本住友製薬株式会社                

未进口原研药品                

日本上市                

32-65                

盐酸法舒地尔注射液                

Fasudil Hydrochloride Injection/Eril                

2ml:30mg                

Asahi Kasei Pharma Corporatio                

未进口原研药品                

日本上市                

32-66                

盐酸托莫西汀口服溶液                

Atomoxetine Hydrochloride Oral Solution /Strattera                

100ml∶0.4g                

日本イーライリリー株式会社                

未进口原研药品                

日本上市                

32-67                

盐酸咪达普利片                

Imidapril Hydrochloride Tablets/ Tanatril                

2.5mg                

田辺三菱製薬株式会社                

未进口原研药品                

日本上市                

32-68                

米库氯铵注射液                

Mivacurium Chloride Injection/Mivacron                

10ml:20mg                

Aspen Pharma Trading Limited                

未进口原研药品                

英国上市                

32-69                

萘普生钠片                

Naproxen Sodium Tablets /Apranax                

275mg                

Atnahs Pharma Netherlands B.V.                

未进口原研药品                

法国上市                

32-70                

克霉唑乳膏                

Clotrimazole Cream/Canesten                

1%                

Bayer Inc                

未进口原研药品                

加拿大上市                

32-71                

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾                

Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for injection（10:1）                

550mg（500/50）                

GlaxoSmithKline AG                

未进口原研药品                

瑞士上市                

32-72                

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾                

Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for injection（10:1）                

1.1g（1000/100）                

GlaxoSmithKline AG                

未进口原研药品                

瑞士上市                

32-73                

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾                

Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for injection（10:1）                

2.2g（2000/200）                

GlaxoSmithKline AG                

未进口原研药品                

瑞士上市                

32-74                

马来酸咪达唑仑片                

Midazolam Maleate Tablets/Dormicum                

7.5mg（以咪达唑仑计）                

CPS Cito Pharma Services                

未进口原研药品                

瑞士上市                

32-75                

醋酸去氨加压素注射液                

Desmopressin Acetate Injection/Minirin                

1ml:4μg（按去氨加压素计3.56μg）                

Ferring AG                

未进口原研药品                

瑞士上市                

32-76                

醋酸去氨加压素注射液                

Desmopressin Acetate Injection/Octostim                

1ml:15μg（按去氨加压素计13.4μg）                

Ferring AG                

未进口原研药品                

瑞士上市                

10-66                

卡维地洛片                

Carvedilol Tablets/Dilatrend                

6.25mg                

Roche Pharma AG/Cheplapharm Arzneimittel GmbH                

欧盟上市                

持证商发生变更，增加持证商Cheplapharm Arzneimittel GmbH                

10-68                

卡维地洛片                

Carvedilol Tablets/Dilatrend                

12.5mg                

Roche Pharma AG/Cheplapharm Arzneimittel GmbH                

欧盟上市                

持证商发生变更，增加持证商Cheplapharm Arzneimittel GmbH                

30-86                

磷酸特地唑胺片                

Tedizolid Phosphate Tablets/Sivextro                

200mg                

Cubist Pharmaceuticals LLC/MSD Pharma（Singapore）Pte. Ltd.                

未进口原研药品                

增加持证商MSD Pharma（Singapore）Pte. Ltd                

21-93                

盐酸罗哌卡因注射液                

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin（耐乐品）                

20mg/10ml                

AstraZeneca AB/Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd                

国内上市的原研药品                

持证商发生变更，增加持证商Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd                

21-94                

盐酸罗哌卡因注射液                

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin（耐乐品）                

50mg/10ml                

AstraZeneca AB/Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd                

国内上市的原研药品                

持证商发生变更，增加持证商Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd                

21-95                

盐酸罗哌卡因注射液                

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin（耐乐品）                

75mg/10ml                

AstraZeneca AB/Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd                

国内上市的原研药品                

持证商发生变更，增加持证商Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd                

21-96                

盐酸罗哌卡因注射液                

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin（耐乐品）                

100mg/10ml                

AstraZeneca AB/Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd                

国内上市的原研药品                

持证商发生变更，增加持证商Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd                

备注                

1.未在国内上市品种，需参照原总局2015年第230号公告等的相关要求开展研究，通用名、剂型等经药典委核准后为准。                

2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。                

3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。                

4.选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外，还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。