00852819817121、原研：Bristol-MyersSquibb公司，泛捷复，0.25、0.5g
2、FDA：无，退市
3、欧盟：无
4、日本：无
5、英国：Cefradine 250mg - 500mg Capsules，KentPharmaceuticals Ltd
6、国内进口情况
（1）进口：澳美制药厂，澳锐0.25g，
（2）进口本地化：有进口本地化，泛捷复，0.25g、0.5g，中美上海施贵宝
适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于严重感染。
口服本品后吸收迅速，空腹口服0.5g，11～18mg/L的血药峰浓度(Cmax)于给药后1小时到达，血消除半衰期(t1/2β)为1小时。胃肠道内的食物可延缓头孢拉定的吸收，但吸收总量不会受到影响。本品在组织体液中分布良好。肝组织中的浓度与血清浓度相等。在心肌、子宫、肺、前列腺和骨组织中皆可获有效浓度。脑组织中药物浓度仅为同期血药浓度的5%～1%，脑脊液中浓度更低。本品可透过血-胎盘屏障进入胎儿血循环，少量经乳汁排出。血清蛋白结合率为6%～10%。口服0.5g后6小时累积排出给药量的90%以上。少量本品可自胆汁排泄，后者的浓度可为血清浓度的4倍。本品在体内很少代谢，能为血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可减少本品经肾排泄。
理化性质 结果 熔点 140℃ 溶解度 0.778 mg/mL BCS Ⅲ类 分配系数 0.7,-2.4 解离常数 3.46(Strongest Acidic),7.6 (Strongest Basic)
处方来源：Velosef （1）规格250mg： 辅料组分：乳糖，滑石粉，硬脂酸镁。 胶囊组分：明胶，二氧化钛，D＆C红色33号，D＆C黄色10号，FD＆C蓝色1号，FD＆C红色3号。 （2）规格500mg： 辅料组分：乳糖，滑石粉，硬脂酸镁。 胶囊组分：明胶，二氧化钛，D＆C红色33号，D＆C黄色10号，FD＆C蓝色1号。 （3）溶出度方法简述 标准来源 溶出方法 溶出介质及体积 检测方法 时间及限度 2015CP 篮法100r 0.1mol/L盐酸溶液900ml UV 45min80% USP38 篮法100r 0.12M盐酸溶液900ml UV 45min75% BP2015 篮法100r 0.12N盐酸溶液900ml UV 45min75%
原料 ChP2015 HPLC 头孢氨苄5.0%，双氢苯胺酸和7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸1.0%，其他单杂2.0%，总和2.5% 头孢拉定聚合物 2-萘酚 JP16 HPLC 头孢氨苄5.0% USP38 HPLC 头孢氨苄5.0% BP2015 Hplc梯度 杂质A、B（乘以校正因子3.4）、C、D、E、F、G0.25%，其他单杂0.25%，总杂2.0% EP8.5 Hplc梯度 片 ChP2015 HPLC 7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸1.0%，其他单杂0.25%，总杂3.0% BP2015 Hplc梯度 7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸1.0%，其他单杂0.25%，总杂3.0%
1）采血时间及周期间隔时间 采用单剂量双周期交叉试验，清洗期为1周 受试者与给药前(0h)、用药后0.25h、0.5h、0.75h、1h、1.25h、1.5h、2h、2.5h、3h、4h、5h、6h于肘静脉取血约3mL 2）检测方法 ✓HPLC □HPLC/MS/MS □其他 3）内标：对乙酰氨基酚 4）能否豁免BE □能 ✓否
