【通用名】米非司酮片

【英文名】MifepristoneTablets

【适应症】

用于无保护性生活后或避孕措施失败（如避孕套破损、滑脱，体外排精失败，安全期计算失误等）后72小时以内，预防妊娠的临床补救措施。

【药代动力学】

本品口服吸收迅速，约1.5小时达峰，血药峰值0.8mg/L，但有明显个体差异。体内消除缓慢，消除半衰期约20小时。非孕妇一般达峰时间较快，血药浓度较高，消除半衰期较长。本品有明显首过效应，口服1～2小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物。

1、原研： 1989年由赛诺菲公司开发在法国上市，商品名：Mifegyne，规格为200mg。

2、法国：MIFEGYNE，片剂，规格为200mg，EXELGYN。

3、国内：有15个批文（10mg批文4个、25mg批文8个、0.2g批文3个），无进口批文。

1、参比制剂处方信息

    法国， MIFEGYNE，片剂，规格为200mg，EXELGYN。

处方组成：

辅料：无水胶态二氧化硅、玉米淀粉、聚维酮、硬脂酸镁、微晶纤维素

2、不同来源的标准中溶出度测定方法及结果

1、试验设计：单次给药、双向交叉体内试验

洗净期：14天

2、检测方法

√HPLC    □HPLC/MS/MS     □其他