一致性评价研究中心

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     自国家于2015年启动一致性评价以来,公司组建了以何盛江博士为首的国内顶尖制剂研发团队,结合多年生产经验和研发经验,精准把控质量标准的制定;准确把握从原料到制剂的系统研究,秉承CFDA于创新药物研发“产品源于设计”的核心理念,贴近仿制药与原研药质量与疗效一致的原则。目前已与多家大型药品制造商进行紧密合作。




    解决问题

    我们的服务

    药物中间体和药品纯度可能不够

    药物分析中间体、原料药质量检验

    原料药的杂质是什么

    原料杂质结构确认,进行药物分析

    药物辅料决定溶出行为

    药物分析辅料质量检验

    给仿制药指出方向

    原研药辅料成分检验



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